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BioPharma Services Inc. (BioPharma) tem o orgulho de anunciar que seu laboratório com sede em Toronto passou com sucesso a sua primeira inspeção pela entidade reguladora brasileira, ANVISA.
Esta inspeção incluiu também um inspetor da Saúde do Canadá como observador. A inspeção abrangeu uma ampla revisão de todos os procedimentos de laboratório, sistemas e processos. O resultado positivo da inspeção faz do Laboratório de BioPharma uma instalação aprovada ANVISA e confirma que a instalação está em conformidade com as normas do GCP brasileiros.
“O êxito dessa inspeção é o resultado direto do compromisso contínuo da Bio Pharma com os padrões de alta qualidade e dedicação para oferecer um excelente serviço aos nossos clientes internacionais. É um verdadeiro testamento da capacidade da BioPharma de fornecer excelentes serviços em apoio dos pedidos para vários As autoridades reguladoras internacionais, incluindo a FDA, EMA, Health Canada e ANVISA. ” Renzo afirmou DiCarlo, CEO, BioPharma Services Inc.
Andjica Tasic, Sr. Diretor de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios no BioPharma declarou: “Esta foi uma rigorosa inspeção de três dias no fim de que os inspectores da ANVISA concluíram que os nossos processos de laboratório, sistemas e práticas em conformidade com os requisitos regulamentares da ANVISA.”
“Este é um grande marco para o crescimento da BioPharma, e estamos muito orgulhosos de sermos reconhecidos pelas autoridades brasileiras, além de auditorias passado pela FDA EUA, Reino Unido MHRA e do Conselho de Normas do Canadá.” Disse o Dr. Fethi Trabelsi, Chief Scientific Officer em BioPharma.
Sobre BioPharma Services Inc.
BioPharma Services Inc. é uma Organização de Pesquisa Clínica (ORPC), especializada na condução dos ensaios clínicos de Fase I / IIa, bem como ensaios de bioequivalência para as empresas farmacêuticas internacionais em todo o mundo. A empresa tem instalações clínicas, tanto nos EUA e no Canadá, com uma capacidade total de 250 leitos com acesso a voluntários saudáveis, populações especiais e doentes. Com sede em Toronto, no Canadá, os serviços e as capacidades da Bio Pharma também incluem serviços de apoio, tais como GLP Laboratório certificado, PK / Scientific e Assuntos Regulatórios, Bioanalysis, análise bioestatística, escrita médica e gerenciamento de dados.
Fonte: Businesswire
